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大幸薬品
正露丸 400粒 第2類医薬品
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正露丸 400粒 の詳細情報
| 特徴 | 本剤は日局木クレオソートをはじめアセンヤク末，オウバク末，カンゾウ末，チンピ末などの生薬が配合された，水分を含んだやわらかい丸剤です。 |
|---|---|
| 規格 | 9丸中 |
| 成分分量 | 木クレオソート 400mgアセンヤク末 200mgオウバク末 300mgカンゾウ末 150mgチンピ末 300mg |
| 成分に関する注意 | ※一般に「クレオソート」と呼ばれるものには，生薬である日局 木クレオソートのほかに石炭より抽出される工業用のクレオソート油（石炭クレオソート）がありますが，これらは原料，成分及び用途の異なる全く別の物質です。なお，発がん性試験の結果，日局 木クレオソートに発がん性は認められませんでした。 |
| 添加物 | ケイヒ末，カルメロースカルシウム(CMC-Ca)，グリセリン |
| 効能・効果 | 軟便，下痢，食あたり，水あたり，はき下し，くだり腹，消化不良による下痢，むし歯痛 |
| 用法（添付文書記載内容） | 1．次の量を食後（なるべく30分以内）に必ず水またはお湯といっしょに服用してください。［年令：1回量：1日服用回数］ 成人（15才以上）：3粒：3回 11才以上15才未満：2粒：3回 8才以上11才未満：1.5粒：3回 5才以上8才未満：1粒：3回 5才未満：服用しないでください2．むし歯痛には，1〜1／2粒を歯窩（むし歯の穴）につめてください。 |
| 用法・用量 | 1回15才以上3丸，14〜11才2丸，10〜8才1丸半，7〜5才1丸，1日3回食後なるべく30分以内。 必ず水又はお湯と一緒に服用。 むし歯痛には半丸〜1丸を歯窩につめる |
| 年齢制限（用法） | 5才未満は服用しない |
| 用法関連注意 | （1）定められた用法・用量を必ず守ってください。 （2）5才以上の小児に服用させる場合には，服用量のまちがいや薬剤がのどにつかえることがないよう，保護者の指導監督のもとに服用させてください。 |
| 使用上の注意:01 | ■してはいけないこと 〔守らないと現在の症状が悪化したり，副作用・事故が起こりやすくなります〕 |
| 使用上の注意:02 | 1．次の方は使用しないでください。 今までに本剤又は本剤の成分によるアレルギー症状（発疹・発赤，かゆみ，むくみなど）を起こしたことがある方 2．むし歯痛に使用する場合，本剤は一時的に痛みをとるのみで治療効果はありませんので，痛みが治まってもなるべく早く歯科医師の治療を受けてください。また，痛みがやわらげば，本剤をむし歯の穴から取り除き，決してつめたまま放置しないでください。 |
| 使用上の注意:03 | ■相談すること |
| 使用上の注意:04 | 1．次の方は本剤を使用する前に医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。 （1）医師又は歯科医師の治療を受けている方 （2）発熱を伴う下痢のある方，血便のある方又は粘液便の続く方 （3）妊婦，妊娠していると思われる方又は授乳中の方 （4）高齢者 （5）薬や化粧品などによるアレルギー症状を起こしたことがある方 （6）肝臓や腎臓に疾患のある方 2．使用後，次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので，直ちに使用を中止し，この添付文書を持って医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。［関係部位：症状］ 皮膚：発疹・発赤，かゆみ，むくみ 消化器：吐き気・嘔吐，便秘，食欲不振，胃部不快感 精神神経系：めまい，頭痛 まれに次の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診察を受けてください。［症状の名称：症状］ 肝機能障害：全身のだるさ，黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）等があらわれる。3．数日間（目安として5〜6日間）服用しても，症状がよくならない場合は服用を中止し，この添付文書を持って医師，歯科医師，薬剤師又は登録販売者に相談してください。 4．むし歯痛に1，2度使用しても痛みが取れない場合は使用を中止し，この添付文書を持って歯科医師に相談してください。 |
| 保管及び取扱い上の注意 | 1．小児の手の届かない所に保管してください。 2．誤用をさけ，品質を保持するため，他の容器には入れかえないでください。 3．直射日光をさけ，涼しい所に密栓して保管してください。 4．使用期限の過ぎたものは，使用しないでください。 |
| 問い合わせ先 | 大幸薬品株式会社 お客様相談係 06-6382-1095 午前9時〜午後5時（土，日，祝日を除く） 当社製品にかかわる文献や，詳しい内容については，ホームページ https://www.seirogan.co.jp |
| 製造販売元住所等 | 大幸薬品株式会社 〒564-0032 大阪府吹田市内本町3丁目34番14号 |
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